连云港凯丰生物医药有限公司，成立于2022年9月，坐落于连云港市经济技术开发区东方大道1号光伸科创基地，拥有超过1500平方米的实际使用面积，员工总数达30人。作为一家专注于医药研发外包服务（CRO）的企业，凯丰生物始终以市场为导向，以客户为中心，致力于提供全链条、全方位的高质量技术支持，持续赋能医药产业链。
公司愿景与价值观：
凯丰生物的愿景是成为客户最匹配的研发外包团队，提供最贴心的服务与技术，助力客户开发出最具竞争力的产品。公司秉持“诚信、专注、奋斗、合作”的价值观，不断追求卓越，推动医药行业的创新发展。
组织架构与团队实力：
公司组织架构完善，涵盖研发部、生产供应链、商务部、销售部、运营部、财务部等多个部门。核心团队成员大多曾就职于国内大型药企，如恒瑞医药、豪森药业等，积累了丰富的研发经验，工作年限均超过8年。此外，公司还依托华东师范大学、江苏海洋大学等高校资源，建立了强大的顾问专家团，拥有4位博士专家，行业深耕均超过10年。专家顾问Kunda博士拥有15年以上化学合成工作经验，尤其擅长路线设计及工艺优化，能够显著降低成本，提高收益。
业务范围与布局：
凯丰生物的业务范围广泛，涵盖仿制药/创新药/一致性评价的CMC原料药研发与申报、制剂研发与申报、质量研究、发补研究、变更研究等多个领域。同时，公司还从事中间体研发、生产与销售，以及药用辅料、保健品、化妆品和新资源食品原料的研发与申报。此外，公司还提供技术咨询与服务，包括技术支持与辅导、技术转让、批文转让、注册申报服务等。
核心优势：
- 研发质量体系：公司建立了类GMP的研发质量体系，拥有超过80个体系文件，确保数据的真实性和完整性，满足研制现场检查要求。凯丰生物已顺利通过制剂项目的现场核查，以零缺陷的成绩获得认可。
- 全产业链合作模式：凯丰生物与众维生物等营销端合作伙伴，以及制剂生产工厂CMO、原料生产厂等建立了紧密的合作关系，形成了全产业链的合作模式。
- 深度工业化理念：公司秉持深度工业化的理念，以终为始，注重对比中印工艺与成本，致力于获得具有成本优势的工艺。
- 硬件条件与成本优势：公司运营成本低，报价具有优势，且可签排他协议，提供供应链赋能，确保起始物料和中间体的稳定供应。
合作项目与成果：
凯丰生物在原料药和制剂领域均取得了显著成果。已完成的原料药项目包括盐酸吉西他滨、培美曲塞二钠等，开发中的项目有加替沙星、甲氨蝶呤等。制剂方面，已完成的项目包括注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨等，开发中的项目有注射用雷替曲塞、注射用盐酸兰地洛尔等。此外，公司还积极推荐具有市场潜力的原料药和制剂项目。
市场与出口：
凯丰生物的产品主要出口至俄罗斯、日本、韩国、印度、孟加拉、巴基斯坦等国家，展现了强大的国际市场竞争力。
连云港凯丰生物医药有限公司以专业的团队、完善的业务布局和显著的核心优势，在医药研发外包服务领域取得了卓越的成绩。公司期待与各界合作伙伴共赢共享，共同推动医药行业的创新发展。
